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B I + 滅 菌 參 數 + 無 菌 檢 測 + 産 品 性 能 檢 測 + E O 殘 留 檢 測   五 、 再 驗 證 建 議 至 少 每 二 年 要 進 行 一 次 M P Q 的 和 裝 載 溫 度 和 濕 度 的 測 量 （ M P Q / P P Q ） ， 以 驗 證 在 文 件 化 的 評 審 已 收 集 了 産 品 或 滅 菌 工 藝 的 任 何 變 化 ， 保 證 滅 菌 過 程 的 有 效 性 。 至 少 每 年 一 次 的 滅 菌 過 程 是 否 需 要 重 新 驗 證 的 評 價 ， 以 确 保 未 産 生 非 故 意 的 變 化 ， 以 及 證 明 原 先 的 确 認 仍 有 效 。   六 、 驗 證 方 案 或 報 告 中 必 須 要 包 括 的 内 容 有 以 下   産 品 族 和 代 表 産 品 的 說 明   過 程 挑 戰 器 具 P C D （ 内 部 和 外 部 ） 的 制 作 和 數 量   産 品 裝 載 模 式 圖 和 B I 布 置 圖   應 規 定 進 入 滅 菌 過 程 産 品 的 最 低 溫 度   應 規 定 産 品 從 預 處 理 移 出 到 滅 菌 周 期 開 始 的 最 大 時 間 ， 一 般 情 況 下 ， 不 得 超 過 6 0 m i n   每 個 周 期 的 詳 細 參 數 表 。   注 意 事 項 ： 如 委 外 滅 菌 ， 滅 菌 方 必 須 通 過 I S O 1 1 1 3 5 認 證 。 E O 殘 留 檢 測 需 用 I S O 1 0 9 9 3 7 中 的 方 法 ， 即 需 用 氣 相 色 譜 檢 測 ； 如 有 解 析 室 ， 需 要 對 解 析 室 進 行 驗 證 ； 用 于 滅 菌 驗 證 的 産 品 可 以 正 常 銷 售 ， 半 周 期 的 産 品 需 增 加 一 個 全 周 期 滅 菌 後 才 可 銷 售 。 查 看 詳 情 + 說 說 消 毒 與 滅 菌 的 不 同 滅 菌 與 消 毒 的 不 同 查 看 詳 情 +   N E W S I N F O R M A T I O N 新 聞 資 訊 1 0 2 0 2 1 0 6 環 氧 乙 烷 公 司 滅 菌 數 據 造 假 波 及 上 百 家 醫 療 企 業 但 他 們 不 無 辜 查 看 詳 情 0 5 2 0 2 4 0 1 無 菌 醫 療 生 産 過 程 确 認 及 滅 菌 确 認 技 術 介 紹 — — 環 氧 乙 烷 滅 菌 确 認 查 看 詳 情 2 6 2 0 2 3 1 2 樟 木 頭 鎮 、 社 兩 級 領 導 帶 隊 進 企 業 開 展 安 全 生 産 督 導 檢 查 。 查 看 詳 情 0 7 2 0 2 3 1 2 無 菌 醫 療 生 産 過 程 确 認 及 滅 菌 确 認 技 術 介 紹 — — 常 見 的 終 端 滅 菌 方 法 介 紹 查 看 詳 情 微 信 聯 系 T O P S e r v i c e @ s a n s i 1 7 . c o m 0 7 6 9 8 8 0 0 1 1 5 8 在 線 客 服 0 2 在 線 客 服 0 2 在 線 客 服 0 1 在 線 客 服 0 1 8 : 3 0 2 0 : 0 0 微 信 0 4 微 信 0 2 網 站 首 頁 關 于 我 們 服 務 項 目 滅 菌 技 術 服 務 + 日 常 滅 菌 服 務 + 實 驗 室 檢 測 + 标 準 / 法 規 / 注 冊 咨 詢 服 務 + 實 力 展 示 設 備 設 施 + 資 質 證 書 + 新 聞 資 訊 新 聞 動 态 + 行 業 新 聞 + 常 見 問 題 + 應 用 範 圍 醫 療 器 械 滅 菌 + 醫 藥 包 裝 用 品 滅 菌 + 美 容 化 妝 品 滅 菌 + 衛 生 用 品 滅 菌 + 人 才 招 聘 聯 系 我 們 聯 系 方 式 + 在 線 留 言 + E N G L I S H 聯 系 我 們 地 址 ： 廣 東 省 東 莞 市 樟 木 頭 鎮 樟 洋 聖 陶 路 3 0 号 郵 箱 : S e r v i c e @ s a n s i 1 7 . c o m 聯 系 電 話 ： 0 7 6 9 8 8 0 0 1 1 5 8 聯 系 手 機 ： 1 8 0 2 4 4 4 3 9 3 3 C O P Y R I G H T © 2 0 2 1 廣 東 億 歐 醫 療 技 術 有 限 公 司 A L L R I G H T S R V E R 粵 I C P 備 2 0 2 1 0 6 1 9 0 9 号     中 企 動 力     東 莞 二 分

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